西苑医院科技成果转化——创新中药研发的关键技术与应用

奖项：2019年度北京市科学技术进步奖一等奖

完成人：刘建勋,翁维良,张保献,任钧国,仝燕,彭勍,陆芳,李艳英,张 鹏,孟硕,付建华,徐立,韩笑,金龙,李军梅

完成单位：中国中医科学院西苑医院,北京盈科瑞创新医药股份有限公司,中国中医科学院中药研究所

成果介绍：

该成果以临床疗效为导向，针对中药新药在组方筛选优化、药效学评价、剂型的选择与制备、质量控制和临床评价等方面存在的关键技术问题进行了创新性研究。该成果创建了基于医学循证、药效循证、化学循证的创新中药组方与优化新方法；建立了创新中药制备新技术和“基源-药材-提取物-制剂”四级质量控制技术体系；创建了病证结合模型和中药功效评价体系，突破了药效学研究与评价技术瓶颈；建立了全程跟踪与评价的中药新药临床研究质量控制新方法。该项目共获得新药证书11个，临床批件27个，专利授权82项，国际专利5项；发表论文186篇，SCI 38篇，他引次数1271次；培养研究生100余名；创立的新药研发技术体系为国内外80家企事业单位评价新药259种；近三年取得直接经济效益4.42亿元，间接经济效益约456亿元。该项目的完成提高了中药新药研发的效率和成功率，促进了北京市中医药行业的发展。